衛(wèi)生部:"肖氏反射弧手術"未經批準不得擅自開展
針對原華中科技大學同濟醫(yī)學院泌尿外科研究所所長肖傳國開辦深圳神源醫(yī)院,并表示將引進他所首創(chuàng)的“肖氏反射弧手術”,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人宋樹立12日表示,這項醫(yī)療新技術目前仍處于臨床研究階段,還不允許開展臨床應用。
宋樹立說,據了解,深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會于2011年12月6日批準深圳神源醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記注冊,為營利性二級??漆t(yī)院,設置單位的法定代表人是肖傳國。經相關部門監(jiān)督檢查,該院2012年1月29日門診部開業(yè),2月22日住院部開業(yè),目前還未開展“肖氏反射弧手術或人工體神經——內臟神經吻合術”。深圳衛(wèi)人委已約見肖傳國,告知未經批準不得擅自開展“肖氏反射弧手術或人工體神經——內臟神經吻合術”。
她說,對于“肖氏反射弧手術”有關問題,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人在2010年11月9日例行新聞發(fā)布會上的表態(tài)沒有變化,即:“目前,這個技術的安全性、有效性的循證醫(yī)學證據尚不足,對這個技術是否適用于臨床應用,還要進行充分論證”。
宋樹立說,醫(yī)療技術一般分為可以開展臨床應用的醫(yī)療技術和尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術。衛(wèi)生部2009年頒布的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》是針對已經臨床證明安全性、有效性確切、可以開展臨床應用的醫(yī)療技術的管理規(guī)定。目前,衛(wèi)生部正在根據相關法律法規(guī),組織研究制定醫(yī)療新技術臨床研究管理方面的指導原則等,引導醫(yī)療新技術臨床研究工作健康有序開展,保障醫(yī)療新技術在臨床研究過程中符合科學標準和倫理原則,使受試者風險最小、最大程度受益,保護人民群眾切身利益和安全。
來源:新華網 編輯:許銀娟






