國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心5日發(fā)布統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2010年我國生產(chǎn)上市的藥品共1042個,其中化藥占到91%。
隨著《藥品注冊管理辦法》的修訂實施,以及藥品審評審批制度改革的不斷深入,這兩年我國藥品注冊申報和審評情況日趨合理。2010年批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品共1042個,其中化藥數(shù)量居首,占全年批準(zhǔn)上市藥品的91%,其次為中藥與生物制品?；幮滤幷蓟幣鷾?zhǔn)總數(shù)的23%,中藥新藥占中藥批準(zhǔn)總數(shù)的30%。
審評中心分析認(rèn)為,上述數(shù)據(jù)表明我國藥品研發(fā)更加符合國際規(guī)律,因為批準(zhǔn)上市藥品分布于更多治療領(lǐng)域,為臨床醫(yī)療提供了更多新藥和治療手段,提高了公眾對藥品的可獲得性。
“十二五”期間,審評中心將進一步完善藥品注冊法規(guī)體系,爭取將藥品審評審批所遵循的科學(xué)原則、程序及質(zhì)量管理等關(guān)鍵要求體現(xiàn)在國家層面的法律中,此外進一步加強審評能力建設(shè)、完善工作制度、健全指導(dǎo)原則體系,力爭“十二五”末期,化學(xué)藥品、生物制品的審評工作接近國際先進水平,探索建立既符合中醫(yī)藥規(guī)律,又符合現(xiàn)代監(jiān)管要求的中藥技術(shù)法規(guī)和審評體系。
來源：新華網(wǎng) 編輯：于姝楠
